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记录保管（Records retention） 
  在质量管理系统的设计中，必须注意记录的保管时间，以符合客户和法规
 
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外，引导性文件（ARP9034）更
 
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
 
和控制的记录的管理。 




5、质量手册：组织应建立和保持下列形成文件化的息：概述相关方的要求（见4.2）；质量管理体系的范围，包括边界和适用性（见4.3）；描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程；这些过程的顺序和相互作用；这些过程的职责和权限的分配。
      注：上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息，并称为质量手册（AS9100D 4.4.2）;
      6、监视和测量设备的清单：组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号， 性标识，位置，校准或检定的方法，频率和接收标准（AS9100D 7.1.5.2）;




风险管理：组织应建立、实施和保持一个过程，用于管理运行风险以实现适
 
用的要求，包括适合于对组织及产品和服务的要求（AS9100D  8.1.1）;
5、技术状态管理：组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术
 
状态管理过程，以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制
 
（AS9100D  8.1.2）;


AS9100认证ISO13485认证收费合理

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