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【博慧达】持续拓展产品矩阵，现有
平江ISO9001\ISO9000\ISO14001认证、
汨罗GJB9001C认证、
常德ISO13485认证、
衡阳FSC认证、
郴州FSC认证、
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宋明熙-【18926043348】）。 湖南省,岳阳市 岳阳市人文深厚、风景秀丽，集名山、名水、名楼、名人、名文于一体，是中华文化重要的始源地之一，亦是海内外闻名的旅游胜地。2014年获评中国幸福感和文化软实力之城，是全国获取两项殊荣的地级市。2015年，岳阳荣膺“中国十大活力休闲城市”。2015年，岳阳获得“全国文明城市”称号。2020年6月，经中央依法治国委入选为批全国法治政府建设示范地区和项目名单。2020年7月，全国爱卫会确认岳阳市城市为卫生城市。
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博慧达企业管理咨询(岳阳市分公司)的目标：让客户省时、省力、省心、省金；以质量取胜，以服务取优，以价格取信。
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ISO13485：2016新版标准的结构和模式保持不变
新版标准继续采用以过程为基础的质量管理体系模式，总体结构保持不变，仍是八章加两个附录的结构，但
新版标准条款层次由原来的四个层次改变为三个层次，有些条款的编排顺序作了适当调整，以利于标准的贯
彻实施。
在新版标准的修订过程中，ISO/TC210 的有些成员提出新版标准是否同 ISO9001:2015 标准一样，采用
《ISO/IEC 导则第 1 部分：技术工作程序》的附则 SL 的附录 2 给出的管理体系标准的高级结构。
ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低终产品出现不合格的风险，使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。
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