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N 14683检测项目和测试要求:

 
1、材料和结构要求
 
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。



选择CE认证机构
大多数企业需要TUV认证,但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证,它的权威性是毋庸置疑的,但其实欧盟承认的认证机构有很多,完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。
CE认证只是产品的认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的。




b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。



模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生产质量保证(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:产品质量保证(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:产品验证(Module F: Product verification)




博慧达企业管理咨询(南平市分公司)位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,是一间较大型的 AS9100认证厂家,拥有先进的生产设备和检测设备。企业以开发、研制、检测、生产、营销等完善的服务体系,为广大客户提供优质的产品及专业化的服务。 本公司以完整、科学的质量管理体系,以好的质量、优惠的价格为广大客户提供服务。公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界人士莅临本公司参观、指导和业务洽谈。

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